[폴리뉴스 황정일 기자] 동아에스티(ST)가 R&D 역량을 강화, ‘글로벌 신약으로 도약하는 리딩 컴퍼니 달성’이라는 목표에 다가가고 있다.

동아에스티는 단기적으로 ETC 사업의 성장을 위한 제품 개발에 집중하면서, 중장기적으로는 종양과 면역·퇴행성 질환 신약을 개발할 계획이라고 밝혔다.

이를 위해 동아에스티는 지난해 글로벌 제약사에서 중개연구 전문가로 혁신 신약 개발을 이끌었던 박재홍 사장을 영입, R&D 부문 신성장동력을 발굴하고 중장기적인 R&D 역량 강화에 힘을 쏟고 있다.

R&D 역량을 강화한 동아에스티는 신약 개발을 위한 수익창출원(캐시카우)를 마련하기 위해 내분비·당뇨, 소화기, 근골격계를 중심으로 ETC 제품 개발과 도입을 준비하고 있다.

신약 개발에 천문학적인 비용이 투입되는 만큼, 캐시카우를 확보해 신약 개발에 투자하고 라이선스 아웃하는 선순환 구조를 만들어간다는 복안이다.

동아에스티는 당뇨병 신약 ‘슈가논’을 개발하면서 내분비·당뇨 영역에서 R&D 경쟁력을 갖췄다.

인슐린을 제외한 모든 영역에서 연구개발을 진행하고 있으며, 글로벌 시장에서 출시된 모든 제품을 선보일 계획이다.

소화기 분야에서는 이미 스티렌, 모티리톤, 가스터 등 성공적인 제품을 갖추고 있지만, 지속적인 성장을 위해 현재 시장에서 주목을 받는 제품 도입을 준비하고 있다.

근골격계 영역에서는 성장호르몬인 그로트로핀을 장기 지속형 주사제로 개발하고 있으며, 근골격계 제품 도입도 계획하고 있다.

노화가 진행되면 뼈부터 근육까지 모두 부분이 약화되는 만큼 근골격계 시장이 더욱 커질 것이라는 예상에 따른 조치다.

중장기적 신약 개발에 있어서는 종양 및 면역·퇴행성 질환을 타깃으로 연구개발에 집중하고 있다.

동아에스티는 지난 2021년 한국화학연구원, 한국생명공학연구원의 단백질 분해 플랫폼 기술인 ‘프로탁(PROTAC)’ 기술이 적용된 항암제 물질을 이전받고 표적항암제 후보물질을 개발 중이다.

또한 카나프테라퓨틱스로부터 이중융합항체 기전의 면역항암제 후보물질의 기술을 도입해 면역 조절과 관련된 면역항암제를 공동으로 개발하고 있다.

이 물질은 항체와 사이토킨 융합 단백질로, 항종양효과를 내는 사이토카인을 종양에 전달해 종양 주변에서만 면역세포를 활성화한다.

◆ 자가면역질환·당뇨병 치료제 등 다양한 R&D 성과

동아에스티는 미래 성장 동력이 될 스텔라라 바이오시밀러 DMB-3115의 글로벌 임상 3상을 끝마치고 상용화를 준비하고 있다.

스텔라라는 글로벌 제약사 얀센이 개발한 인터루킨(IL)-12, 23 억제제 계열 자가면역질환 치료제다.

지난 2021년 기준 전 세계에서 91억3400만달러의 매출을 기록한 블록버스터 바이오 의약품이다.

동아에스티는 지난해 11월 스텔라라 바이오시밀러 DMB-3115의 글로벌 임상 3상을 완료했으며, 2023년 1월 스텔라라 대비 치료적 동등성과 안전성을 확인했다.

DMB-3115의 글로벌 사업화 준비도 완료했다. 동아에스티는 2021년 7월 다국적 제약사 인타스와 DMB-3115의 글로벌 라이선스 아웃 계약을 체결했다.

인타스는 미국의 어코드 바이오파마와 유럽, 영국 및 캐나다의 어코드 헬스케어를 포함한 전 세계 계열사를 통해 DMB-3115 상용화에 나선다. 올해 상반기 미국과 유럽에 품목허가를 신청할 예정이다.

과민성방광 치료제 DA-8010은 국내 임상 2상 결과에서 유효성 및 안전성을 확인했으며, 지난해 3월 595명의 환자를 대상으로 임상 3상을 개시했다.

동아에스티는 DA-8010을 1일 1회 복용이 가능한 Best in Class 치료제로 개발 중이다.

기존 항무스카린제 대비 탁월한 방광 수축억제 효능 보유 및 방광 선택성 향상으로, 우수한 유효성을 나타내고 기존 치료제의 부작용인 구갈, 변비 증상을 개선할 것으로 기대하고 있다.

당뇨병 치료제 DA-1229(슈가논)는 합작사인 레드앤비아가 대동맥판막석회화증치료제로 개발하기 위해 국내에서 임상 2상을 진행 중이며, 미국 임상 2/3상을 진행하고 있다.

◆ 해외진출 위한 글로벌 R&D 전진기지 구축

동아에스티는 지난해 12월 자회사로 미국 뉴로보 파마슈티컬스를 편입하면서 글로벌 R&D 기지를 마련했다.

미국 보스턴에 자리한 지리적 이점과 나스닥 상장사로서 자금 조달이 용이한 뉴로보 파마슈티컬스의 장점을 통해 글로벌 제약사 및 바이오벤처와의 협력을 강화해나가고 동아에스티 파이프라인 글로벌 개발 및 상업화를 가속화해 나갈 예정이다.

동아에스티는 뉴로보 파마슈티컬스를 통해 2형 당뇨 및 비만, 비알콜성지방간염 치료제 개발을 계획하고 있다.

2형 당뇨 및 비알콜성간염 치료제로 개발 중인 DA-1241은 GPR119 agonist(작용제) 기전으로 장, 췌장 등의 세포막에 존재하는 GPR119를 활성화해 혈당강화, 췌장 베타 세포보호, 지질대사 개선 등의 작용을 한다.

미국 임상 1b상에서 우수한 혈당강화를 확인했으며 글로벌 임상 2상 개시를 준비하고 있다.

비만 및 비알콜성지방간염 치료제로 개발 중인 DA-1726도 글로벌 임상 1상 IND 신청 예정이다.

DA-1726은 GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체에 동시에 작용해 식욕억제와 인슐린 분비 촉진 및 말초에 기초 대사량을 증가시켜 궁극적으로 체중감소를 유도한다.

체중감소 효과 외에도 비알콜성 지방간질환 치료제로의 개발 가능성을 확인한 비임상 연구 결과도 내놨다.